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  • 英國UKCA與UKNI標(biāo)志合規(guī)使用指南

    隨著英國退出歐盟,英國合格評定(UKConformityAssessed,簡稱UKCA)標(biāo)志已于2021年1月1日生效。大多數(shù)以往受歐盟強(qiáng)制性CE標(biāo)志規(guī)管的貨品,以及須帶有Э標(biāo)志的氣霧劑產(chǎn)品,若擬在由英格蘭、蘇格蘭和威爾士組成的大不列顛市場銷售,均須加貼UKCA標(biāo)志。這項規(guī)定原擬于2022年1月1日開始強(qiáng)制執(zhí)行,不過英國政府為給予企業(yè)充足時間進(jìn)行調(diào)整,因此允許帶有歐盟CE標(biāo)志但沒有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)...

    合格要求

    合格要求

    隨著英國退出歐盟,英國合格評定(UK Conformity Assessed,簡稱UKCA)標(biāo)志已于2021年1月1日生效。大多數(shù)以往受歐盟強(qiáng)制性CE標(biāo)志規(guī)管的貨品,以及須帶有Э標(biāo)志的氣霧劑產(chǎn)品,若擬在由英格蘭、蘇格蘭和威爾士組成的大不列顛市場銷售,均須加貼UKCA標(biāo)志。


    這項規(guī)定原擬于2022年1月1日開始強(qiáng)制執(zhí)行,不過英國政府為給予企業(yè)充足時間進(jìn)行調(diào)整,因此允許帶有歐盟CE標(biāo)志但沒有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品繼續(xù)在大不列顛銷售,直至2022年12月31日晚上11時為止。由于UKCA標(biāo)志在歐盟市場不獲認(rèn)可,因此相關(guān)產(chǎn)品若要在歐盟市場銷售,便須繼續(xù)遵守歐盟CE標(biāo)志的要求。


    有一些特別規(guī)例適用于醫(yī)療儀器、建筑產(chǎn)品、海事設(shè)備、移動式壓力設(shè)備和鐵路產(chǎn)品。例如,醫(yī)療儀器制造商獲允許在投放于大不列顛市場的產(chǎn)品貼附UKCA或CE標(biāo)志,直至2023年6月30日為止。不過,從2023年7月1日起,醫(yī)療儀器必須貼有UKCA標(biāo)志,才可投放到大不列顛市場。


    合格要求


    根據(jù)英國商業(yè)、能源和產(chǎn)業(yè)策略部的指南,以銷售必須帶有CE或UKCA標(biāo)志的貨品來說,適用的技術(shù)要求(基本要求)與歐盟CE標(biāo)志大致相同,包括各項合格評定程序和合格證明標(biāo)準(zhǔn)。


    企業(yè)須采用英國政府為取代歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)而推出的“指定標(biāo)準(zhǔn)”,視乎產(chǎn)品的種類,通過自行聲明或第三方合格評定來證明產(chǎn)品合格。一般而言,企業(yè)只要遵循指定標(biāo)準(zhǔn),就可推定產(chǎn)品合格,從而以自行聲明的方式使用UKCA 標(biāo)志。


    英國政府網(wǎng)站提供一份產(chǎn)品規(guī)例清單,允許及在某些情況下要求商家自行聲明產(chǎn)品合格。這方面的產(chǎn)品例子有玩具、電器以及某些類型的個人防護(hù)裝備。


    產(chǎn)品必須通過強(qiáng)制性第三方合格評定,方能貼上歐盟CE標(biāo)志。同樣,在2022年12月31日后,新產(chǎn)品類型須經(jīng)英國認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評定,才可貼上合格標(biāo)志。


    自2021年1月1日起,所有位于英國的“指定機(jī)構(gòu)”已自動成為大不列顛市場的“英國認(rèn)可機(jī)構(gòu)”,而為北愛爾蘭市場提供合格評定服務(wù)的英國指定機(jī)構(gòu)則仍為指定機(jī)構(gòu),不論機(jī)構(gòu)設(shè)在英國何處。同樣值得注意的是,雖然歐盟的指定機(jī)構(gòu)繼續(xù)符合資格為北愛爾蘭市場(而非大不列顛市場)提供認(rèn)證,但是自2021年1月1日起,英國的指定機(jī)構(gòu)已不再具資格為歐盟市場提供認(rèn)證。


    為降低重新檢測和重新認(rèn)證的成本,英國宣布將立法承認(rèn)歐盟認(rèn)可合格評定機(jī)構(gòu)在2022年12月31日前進(jìn)行的合格評定活動,制造商可用以證明現(xiàn)有產(chǎn)品類型符合UKCA標(biāo)志的要求。然而,在證書到期時,或自2022年12月31日起計5年后(即2027年12月31日),產(chǎn)品便須由英國認(rèn)可機(jī)構(gòu)評定,期限以較早者為準(zhǔn)。


    加貼UKCA標(biāo)志及保存文件

    加貼UKCA標(biāo)志及保存文件

    根據(jù)英國商業(yè)、能源和產(chǎn)業(yè)策略部的指南,目前加貼UKCA標(biāo)志的規(guī)則與歐盟CE標(biāo)志相同,一般而言必須貼附在產(chǎn)品本身或包裝上。UKCA標(biāo)志的大小與CE標(biāo)志相若,必須至少有5毫米高,且字體與全尺寸標(biāo)志保持相同比例。


    英國政府正計劃允許商家把UKCA 標(biāo)志貼在標(biāo)簽或隨附文件上,直到2025年12月31日為止,以便企業(yè)有更多時間適應(yīng)UKCA標(biāo)志。過渡期適用于大多數(shù)產(chǎn)品,但某些特定物品除外,例如醫(yī)療儀器、建筑產(chǎn)品和移動式壓力設(shè)備。在貨品加貼標(biāo)志的責(zé)任由制造商承擔(dān),不過在相關(guān)法律允許的情況下,也可以由制造商的授權(quán)代表承擔(dān)。


    除加貼UKCA標(biāo)志外,大多數(shù)合法帶有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品必須備有一份英國合格聲明(DoC),然后才能投放到大不列顛市場。上述要求與歐盟法例規(guī)定相似,后者訂明帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品須備有一份歐盟合格聲明。制造商或其授權(quán)代表簽署英國合格聲明,即表示他們?yōu)榇_保產(chǎn)品符合適用的英國法例承擔(dān)全部責(zé)任。


    根據(jù)英國政府網(wǎng)站,英國合格聲明所需資料與歐盟合格聲明大致相同。香港和中國內(nèi)地企業(yè)對后者或已相當(dāng)熟悉,不過要注意的是,英國合格聲明應(yīng)列明英國的法例和指定標(biāo)準(zhǔn),而非歐盟的法例和標(biāo)準(zhǔn)。因此,英國政府建議制造商除了擬備歐盟合格聲明外,也應(yīng)另外擬備英國合格聲明。


    此外,在產(chǎn)品投放到大不列顛市場后的10年內(nèi),產(chǎn)品制造商或是法例允許的授權(quán)代表必須保存相關(guān)文件,當(dāng)中包括制造商或授權(quán)代表的名稱和地址,以及產(chǎn)品和合格評定機(jī)構(gòu)的資料。


    在北愛爾蘭銷售產(chǎn)品

    在北愛爾蘭銷售產(chǎn)品

    英國政府保證北愛爾蘭企業(yè)可以暢通無阻地進(jìn)入整個英國市場,把貨品投放到英國各地,毋須取得額外批文。任何企業(yè)都可憑著在北愛爾蘭使用的合格標(biāo)志,將合資格的北愛爾蘭貨品投放到大不列顛市場。


    不過,根據(jù)《北愛爾蘭特定規(guī)例指南》,UKCA標(biāo)志不能用于投放到北愛爾蘭市場的產(chǎn)品。任何在2021年1月1日后投放到北愛爾蘭市場的貨品,均受同日生效的《北愛爾蘭議定書》約束。就投放制成品到市場而言,只要該議定書仍然生效,北愛爾蘭的規(guī)定便會與歐盟相關(guān)規(guī)例保持一致。


    在北愛爾蘭,商品可繼續(xù)使用歐盟合格標(biāo)志,以表明符合歐盟規(guī)例。對大多數(shù)制成品而言,合格標(biāo)志是指CE標(biāo)志,但一些特定產(chǎn)品也有其他適用標(biāo)志,例如舵輪標(biāo)志或Pi (π)標(biāo)志。如果產(chǎn)品由英國合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制性第三方合格評定,便要使用UKNI標(biāo)志。這個新合格標(biāo)志也稱UK(NI)標(biāo)志或UK(NI)標(biāo)記,適用于2021年1月1日起投放到北愛爾蘭市場的產(chǎn)品。


    最后要重申的是,UKCA和UKNI標(biāo)志均不獲歐盟認(rèn)可。換言之,擬投放到歐盟市場的貨品必須符合歐盟要求,不能由英國的合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行評定。同時帶有CE和UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品,可以投放到歐盟市場,但是在歐盟市場銷售的產(chǎn)品必須帶有CE標(biāo)志,不能使用UKNI標(biāo)記。

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