如何辦理醫(yī)療器械許可證
注:公司成立過程中,全體股東需要來簽字一次,學(xué)醫(yī)專業(yè)的人員需要來深圳一次。
二、醫(yī)療器械公司設(shè)立材料清單:
1、全體股東的身份證復(fù)印件;
2、公司的名稱;
3、各股東間的出資比例;
4、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章)
5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)
6、生產(chǎn)許可證復(fù)印件(加蓋公章)
7、代理產(chǎn)品的注冊(cè)證(含產(chǎn)品規(guī)格,型號(hào)明細(xì)表,另注冊(cè)證 不要過期或即將過期)。
8、法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員,檢驗(yàn)員在藥監(jiān)局驗(yàn)收檢查時(shí),以上人員必須本人帶好學(xué)歷證書和身份 證原件到場(chǎng)。
9、企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè))。(總?cè)藛T3個(gè)人)。
10、產(chǎn)品的宣傳冊(cè)(看場(chǎng)地時(shí)帶上)。
