海外投資，歐盟CE認證和美國FDA認證是什么？

什么是歐盟CE認證

什么是歐盟CE認證？CE認證它是一種安全標志，無論是歐盟成員國生產還是其它非成員生產的產品都必須加貼CE標志才能在歐盟市場銷售，因此CE認證是一種強制認證，想要產品在歐盟市場上自由交易就必須給產品做CE認證。

CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發，而應由制造商或其代理商選擇以下不同模式（或混合）獲取，自行制作和加貼。部分歐盟官方規定的產品，需在獲得歐盟官方機構（公告號機構）頒發的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標志。

CE認證只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，因此CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

什么是美國FDA認證

FDA是美國食品藥品監督管理局，主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。

美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標志。因此在美國是要進行美國FDA認證的，美國FDA認證一般有三種說法：

1.FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了；

2.FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品，醫療器械，激光產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；

3.FDA檢測：這種是根據FDA的公布的法規來做檢測，看產品是否符合FDA法規要求，這種檢測都是在第三方做的，FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。